貝拉

2016/03/17 新聞

德國拜耳Kovaltry® Antihemophilic Factor (Recombinant)抗血友病因子(重組)，為未修飾之全長第八因子(full-length factor VIII compound)，歐盟在今年2/22已核准，美國FDA於三星期後也核准，加拿大亦於今年初核准，目前已提交日本等國家，並計畫在未來幾個月申請其他國家。

常規的預防性注射Kovaltry可減少血友病A患者出血。青少年及成年人每週使用2-3次，兒童每週2-3次或每隔一天使用一次。(註:血友病A型為最常見的類型，又稱為典型血友病或第八因子缺乏症)

血友病患者由於身體的凝血機制調解基因故障，容易因自發性出血及外傷或手術而嚴重出血。血友病無法治療，患者通常需要頻繁的注射凝血蛋白，每個患者每年需花費30萬美金。

拜耳發言人說明，另一個血友病治療方式，Kogenate科基®血凝素第八因子注射劑(台灣有上市)，去年全球銷售額達13億美元。

Kovaltry將進入一個擁擠的市場，現有不同給藥方式的產品包括了Baxalta公司，而羅氏與Alnylam所研發的產品，可能可每個月一次的更方便治療方式預計最快2017年可上市。

除此之外，拜耳更在研發血友病的基因治療方法，目標是對於大部分的遺傳性疾病，藉由修復基因達到治療效果。

參考資料：

REUTERS-Germany's Bayer wins U.S. FDA approval for hemophilia A therapy

PR Newswire-FDA Approves Bayer's KOVALTRY® Antihemophilic Factor (Recombinant) for the Treatment of Children and Adults with Hemophilia A