US Inspections Database

-          US FDA查廠歷史日期,下載網頁下方excel

http://www.fda.gov/ICECI/Inspections/ucm222557.htm

 

US DMF List

-          US DMF 狀態,下載網頁下方excel

http://www.fda.gov/Drugs/DevelopmentApprovalProcess/FormsSubmissionRequirements/DrugMasterFilesDMFs/UCM2007046

 

CEP Database

-          CEP證書狀態,用關鍵至搜尋的

https://extranet.edqm.eu/publications/recherches_CEP.shtml

原始位置:EDQM首頁àCertification of SuitabilityàCERTIFICATION Database

 

Japan MF

-          MF list,下載公示内容

http://www.pmda.go.jp/review-services/drug-reviews/master-files/0001.html

原始位置:PMDA首頁à藥品à審査関連業務à承認審査業務(申請、審査等)à原薬等登録原簿(MFà原薬等登録原簿(MF)の公示についてà医薬品医療機器法第八十条の六第3項の規定に基づく原薬等登録原簿の公示

 

台灣原料藥主檔案核備名冊

http://www.fda.gov.tw/TC/siteList.aspx?sid=3001

原始位置:食藥署首頁à業務專區à藥品à查驗登記專區à原料藥主檔案(DMF申請)申請區à相關公告

 

台灣GMP藥廠

http://www.fda.gov.tw/TC/siteListContent.aspx?sid=2067&id=3475&chk=5b6f2ebd-8ed2-46ee-a17b-f7c7517bbaf0

原始位置:食藥署首頁à業務專區à製藥工廠管理à製藥工廠à國內藥廠àGMP藥廠名單

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