2016/03/17 新聞

 

德國拜耳Kovaltry® Antihemophilic Factor (Recombinant)抗血友病因子(重組),為未修飾之全長第八因子(full-length factor VIII compound),歐盟在今年2/22已核准,美國FDA於三星期後也核准,加拿大亦於今年初核准,目前已提交日本等國家,並計畫在未來幾個月申請其他國家。

 

常規的預防性注射Kovaltry可減少血友病A患者出血。青少年及成年人每週使用2-3次,兒童每週2-3次或每隔一天使用一次。(註:血友病A型為最常見的類型,又稱為典型血友病或第八因子缺乏症)

 

血友病患者由於身體的凝血機制調解基因故障,容易因自發性出血及外傷或手術而嚴重出血。血友病無法治療,患者通常需要頻繁的注射凝血蛋白,每個患者每年需花費30萬美金。

 

拜耳發言人說明,另一個血友病治療方式,Kogenate科基®血凝素第八因子注射劑(台灣有上市),去年全球銷售額達13億美元。


Kovaltry將進入一個擁擠的市場,現有不同給藥方式的產品包括了Baxalta公司,而羅氏與Alnylam所研發的產品,可能可每個月一次的更方便治療方式預計最快2017年可上市。


除此之外,拜耳更在研發血友病的基因治療方法,目標是對於大部分的遺傳性疾病,藉由修復基因達到治療效果。

 

參考資料:

REUTERS-Germany's Bayer wins U.S. FDA approval for hemophilia A therapy

PR Newswire-FDA Approves Bayer's KOVALTRY® Antihemophilic Factor (Recombinant) for the Treatment of Children and Adults with Hemophilia A

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