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US Inspections Database

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http://www.fda.gov/ICECI/Inspections/ucm222557.htm

 

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2016/03/17 新聞

 

德國拜耳Kovaltry® Antihemophilic Factor (Recombinant)抗血友病因子(重組),為未修飾之全長第八因子(full-length factor VIII compound),歐盟在今年2/22已核准,美國FDA於三星期後也核准,加拿大亦於今年初核准,目前已提交日本等國家,並計畫在未來幾個月申請其他國家。

 

常規的預防性注射Kovaltry可減少血友病A患者出血。青少年及成年人每週使用2-3次,兒童每週2-3次或每隔一天使用一次。(註:血友病A型為最常見的類型,又稱為典型血友病或第八因子缺乏症)

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